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Attenzione
: le seguenti domande riguardano obblighi normativi la cui violazione può comportare sanzioni amministrative, responsabilità diretta del titolare e conseguenze in sede civile e, in alcuni casi, penale.
1. Reg. UE 2017/745 – Tracciabilità dispositivi
È a conoscenza delle sanzioni applicabili in caso di mancata tracciabilità o registrazione non conforme dei dispositivi medici presenti in studio?
A - Sì, con importi e responsabilità
B - Parzialmente
C - No
2. D.Lgs. 81/2008 – Manutenzione attrezzature (art. 71)
Sa quali ammende sono previste in caso di mancata o non dimostrabile manutenzione delle attrezzature di lavoro?
A - Sì
B - Parzialmente
C - No
3. D.Lgs. 101/2020 – Radioprotezione
È a conoscenza delle conseguenze e delle sanzioni previste in caso di documentazione radioprotezionistica incompleta o non aggiornata?
A - Sì
B - Parzialmente
C - No
4. Ispezioni (ASL / NAS)
Sa quali sono le principali contestazioni rilevate in sede ispettiva e quali provvedimenti possono essere adottati in caso di irregolarità documentale?
A - Sì
B - Parzialmente
C - No
5. Disponibilità documentale immediata
È consapevole che l’assenza di documentazione immediatamente esibibile equivale, in sede ispettiva, a mancata conformità?
A - Sì
B - Parzialmente
C - No
6. Responsabilità del titolare
Sa che, in caso di non conformità, la responsabilità ricade direttamente sul titolare dello studio, indipendentemente da deleghe operative interne?
A - Sì
B - Parzialmente
C - No
7. Gestione operativa delle scadenze
È consapevole che la gestione manuale (es. segreteria, promemoria) non è considerata sistema idoneo ai fini della dimostrabilità?
A - Sì
B - Parzialmente
C - No
8. Contenzioso con paziente
Sa che, in caso di evento avverso, la mancanza di tracciabilità tecnica può compromettere la difesa legale e generare richieste risarcitorie rilevanti?
A - Sì
B - Parzialmente
C - No
9. Ambito delle conseguenze
È consapevole che le non conformità possono generare effetti in più ambiti contemporaneamente (amministrativo, civile e – nei casi più gravi – penale)?
A - Sì
B - Parzialmente
C - No
10. Entità economica del rischio
Qual è, secondo lei, l’impatto economico potenziale di una non conformità documentale rilevata o non difendibile?
A - Inferiore a €5.000
B - Tra €5.000 e €10.000
C - Superiore a €10.000
D - Non saprei stimarlo
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